一、醫療器械進口報關需要的資料：

醫療器械原產地證、檢測報告、 醫療器械貿易合同，發票、裝箱單、收發貨人備案、中文標簽、申報要素、提單/空運單等。

二、醫療器械進口報關清關流程：

1、進口前確認所在國的醫療器械是否準入

2、國外提供檢測報告確認是否符合中國標準

3、確認國內公司是否能提供醫療器械藥品資質

4、確認醫療器械合作預付訂金

5、備貨訂艙報關出國外資料

6、到港前辦醫療器械通關單

7、換單報關商檢繳稅

8、醫療器械抽樣檢測

9、放行送貨

10、出衛生證銷售

三、醫療器械進口國內進口商的企業資質要求：

1、醫療器械的進出口權

2、海(hai)(hai)關(guan)企(qi)業(ye)年報申報、海讲仰(hai)(hai)關(guan)無紙化簽約(yue)、電(dian)子委托協議簽約(yue)（首次進口辦理(li)）